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系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),105項(xiàng)修訂年內(nèi)完成
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發(fā)布時間:2019-12-19 00:00:00
長沙途源醫(yī)療器械有限公司
公司地址:長沙縣果園鎮(zhèn)古井社區(qū)果園大道328號
聯(lián) 系  人:李經(jīng)理 15364006344
辦公電話:0731-86801678
網(wǎng)  址:3rdlegacy.com

資訊詳情

系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),105項(xiàng)修訂年內(nèi)完成

【概要描述】

系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn),105項(xiàng)修訂年內(nèi)完成

【概要描述】

詳情

 

  日前,從國家食品藥品監(jiān)管局獲悉,我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂等基礎(chǔ)性工作不斷加強(qiáng),下一步,國家食品藥品監(jiān)管局將系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。
  
  近年來,國家食品藥品監(jiān)管局不斷加大醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂力度,標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量明顯增加,覆蓋范圍不斷擴(kuò)大。截至2012年底,我國現(xiàn)行有效醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)1051項(xiàng),其中,國家標(biāo)準(zhǔn)187項(xiàng),行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)864項(xiàng)。
  
  2013年,國家局將繼續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系研究,做好標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。國家局醫(yī)療器械監(jiān)管司將會同國家局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心開展研究,從全國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理的統(tǒng)一架構(gòu)出發(fā),圍繞產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求,充分借助相關(guān)部門的資源和力量,系統(tǒng)規(guī)劃醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),繼續(xù)按年度計劃完成105項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。
  
  國家局還將研究制定醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究)管理要求,認(rèn)真指導(dǎo)和監(jiān)督項(xiàng)目執(zhí)行,及時做好審查和發(fā)布工作等。

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